"Declaration of Helsinki", hvormed det indikeredes, at det ikke var en ny
etisk deklaration, men en revision af den allerede eksisterende. Dette udkast
afveg på en række punkter fra den skandinaviske arbejdsgruppes, blandt
andet havde man indføjet den centrale bestemmelse om et videnskabsetisk
komitésystem.¹⁴
    På WMA's møde i Tokyo, oktober 1975, redegjorde Jens Daugaard under
dagsordenens pkt. 20 for baggrunden for revisionen af Helsinki deklaratio-
nen. Der blev fremsat en række ændringsforslag, og efter langvarige diskus-
sioner bragtes forslaget omsider til vedtagelse. Finland stemte imidlertid
imod forslaget,¹⁵ og to andre lande undlod at stemme.¹⁶ Sverige var det ene
af disse to lande og den svenske begrundelse herfor var, at de situationer,
hvori forsøgspersonerne ikke selv fik gavn af forsøgene, ikke var tilstræk-
keligt veldefineret i deklarationen (Läkartidningen, 1975, p. 808-09 ).
   En sammenligning mellem Helsinki deklaration I og II¹⁷ viser, at de to
tekster er opbygget efter samme princip i fire forskellige afsnit med ensly-
dende overskrifter. Kun en lille del af den gamle tekst er blevet udeladt, men
til gengæld er der tilføjet en hel del nyt.
   Som beskrevet indtog anbefalingerne af frivillighed, information og sam-
tykke en central plads i Helsinki deklaration I. Der skelnedes endvidere i
mellem den terapeutiske, behandlingsrettede forskning og den eksperimen-
telle, hvor indhentning af forsøgspersonens frivillige, informerede samtykke
i det første tilfælde var et "bør" og i det andet tilfælde et "skal." Indholdet af
begrebet informeret samtykke var imidlertid ikke specificeret.
   I Helsinki deklaration II er der, i modsætning hertil, redegjort for indhol-
det af begrebet informeret samtykke, og de elementer, der gør et samtykke
"informeret", er eksplicit opregnet i 8 punkter, ^18,19 som er næsten identiske
med de beskrevne punkter i DHEW-regulativet fra 1974.20

---

14. Jf. side 64.
15. Dette skete ifølge professor Enger (jf. side 59), hvem jeg er tak skyldig for en infor-
     mativ brevveksling vedrørende Helsinki deklaration II's historie, fordi finnerne
     mente, at revisionen devaluerede den oprindelige deklaration.
16. Jf. "Official Summary Minutes" fra XXIXth World MedicaI Assembly, Imperial Hotel,
    Tokyo, Japan 6-10 October, 1975.
17. Helsinki deklaration II er sammen med deklaration I bragt i sin fulde ordlyd i bilag
     II.
18. Jf. del L pkt. 9.
19. Informationens otte elementer vil blive gengivet og kommenteret i kapitel VI.
20. Dette er citeret i kapitel 2, side 50.

62